“Presto per trarre conclusioni definitive, dati ancora scarsi. I dati di letteratura riferiti solo a una ventina di pazienti, tutti in fase di malattia avanzata e curati anche con altri farmaci. Prima di considerarla terapia di riferimento, è necessario verificarne l’efficacia in fase più precoce, in assenza di altre cure e con un più lungo follow-up”. Pertanto, al momento in Emilia-Romagna non viene utilizzata, spiega il professor Pierluigi Viale, componente dell’Unità di crisi regionale Covid-19 e direttore dell’unità operativa di Malattie Infettive del Policlinico Sant’Orsola di Bologna.

La Regione Emilia-Romagna interviene sulla plasma terapia, e lo fa attraverso le valutazioni del professor Pierluigi Viale, componente dell’Unità di crisi regionale Covid-19 e direttore dell’unità operativa di Malattie Infettive del Policlinico Sant’Orsola di Bologna.

“Parliamo di una risorsa terapeutica nota il cui utilizzo risale ad oltre cinquant’anni anni orsono, che si basa sul principio della trasmissione passiva degli anticorpi come strumento terapeutico nei confronti di malattie da infezione- spiega Viale-. Era già stata sperimentata durante le due precedenti epidemie da Coronavirus (Sars e Mers), per cui alcuni gruppi di lavoro l’hanno messa in atto anche nei confronti di Covid-19”.

“Tuttavia i dati di letteratura sono al momento molto scarsi, quasi aneddotici: si riferiscono infatti a meno di venti pazienti, tutti in fase di malattia avanzata e tutti co-trattati con altri farmaci, per cui è difficile trarre conclusioni definitive– aggiunge-. Anche per questa terapia sarebbe necessario mettere in atto uno studio prospettico randomizzato e soprattutto verificarne l’efficacia in fase più precoce di malattia ed in assenza di co-trattamenti”.

A queste considerazioni, il professor Viale aggiunge ulteriori valutazioni scientifiche che spingono la Regione ad adottare una linea prudenziale, quindi a scegliere di non utilizzare al momento questa terapia sui pazienti affetti da nuovo Coronavirus ricoverati nelle strutture del sistema sanitario emiliano-romagnolo.

“Vi sono alcune perplessità di fondo rispetto a tale terapia– sottolinea Viale-. Innanzitutto il fatto che non si sappia se gli anticorpi presenti nel siero dei pazienti guariti siano protettivi e per quanto perdurino. Secondariamente, appare azzardato somministrare passivamente anticorpi ad un paziente – specie in una fase di malattia in cui sia possibile utilizzare risorse alternative – fino a quando non sarà chiarito il rischio che Covid-19 possa sfruttare il meccanismo attraverso cui gli anticorpi fungono da vettore di infezione da altro sierotipo virale piuttosto che da fattore protettivo; parliamo di ciò che scientificamente viene denominato antibody-dependent enhancement, Un’ulteriore perplessità giunge dall’ipotesi che la somministrazione di plasma contenete anticorpi di un’altra persona possa innescare patologie immuno-mediate”.

“Per tutti questi motivi– conclude Viale- l’utilizzo routinario del plasma in pazienti affetti da nuovo Coronavirus dovrebbe avere una rigorosa fase sperimentale ed un più lungo follow up prima di essere considerato una terapia di riferimento”.

Come riporta l’Ansa, gli anticorpi generati dal vaccino italiano dell’azienda Takis funzionano: lo riportano i test eseguiti nel laboratorio di virologia dello Spallanzani. A dare notizia è l’amministratore delegato Luigi Aurisicchio, si tratta del livello più avanzato di sperimentazione di un vaccino creato in Italia e i test sono previsti finita l’estate.

Per la prima volta al mondo un vaccino è riuscito a neutralizzare il virus su cellule umane, il test è stato reso possibile grazie all’equipe dell’istituto, che ha isolato il virus e messo a punto un metodo per verificare l’efficacia dei vaccini e molecole direttamente sul Covid-19. “Grazie alle competenze dello Spallanzani, per quanto ne sappiamo, siamo i primi al mondo ad aver dimostrato la neutralizzazione del coronavirus da parte di un vaccino. Ci aspettiamo che questo accada anche nell’uomo”, ha detto ancora Aurisicchio. “Stiamo anche esplorando altre interessanti piattaforme tecnologiche in collaborazione con la LineaRx, un’azienda americana. Alcuni vaccini hanno ricevuto importanti finanziamenti e hanno già iniziato la fase clinica in altri Paesi. Noi ce la stiamo mettendo tutta perché un vaccino che nasce dalla ricerca italiana, con una tecnologia tutta italiana e innovativa, venga sperimentato in Italia e messo a disposizione di tutti. Per fare questo abbiamo bisogno del supporto delle istituzioni e di partner che ci aiutino ad accelerare il processo: questa non è una gara e insieme possiamo vincere tutti contro il coronavirus”.

Sono cinque i vaccini candidati sperimentati sui topi, che generavano una gran quantità di anticorpi. I due con risultati migliori sono stati selezionati e dal sangue ricco di anticorpi è stato isolato il siero e quest’ultimo è stato analizzato dai laboratori dello Spallanzani. Il prossimo passò sarà capire quanto durerà la risposta immunitaria. Tutta la ricerca si basa sulla proteina Spike, la punta molecolare che il Covid-19 utilizza per entrare nelle cellule umane, e sulla elettroporazione, un’iniezione eseguita nel muscolo, subito seguita da un impulso elettrico che facilita l’ingresso del vaccino nelle cellule e attiva il sistema immunitario.

“Il disegno molecolare dei nostri vaccini ha tenuto conto di una serie di importanti parametri per generare anticorpi funzionali contro la proteina Spike, in particolare contro la regione che si lega alle cellule del polmone dell’uomo”, specifica il direttore dell’area Anticorpi monoclonali della Takis, Giuseppe Roscilli. Mentre Emanuele Marra, direttore dell’area Malattie infettive dell’azienda, spiega che la risposta immune generata dai vaccini ha effetto sul virus e si aspettano risposte migliori alla seconda vaccinazione. Il vaccino sembrerebbe adattarsi all’evoluzione del virus e alle sue mutazioni, come riporta il direttore del programma NeoMatrix dell’azienda, Fabio Palombo: “Stiamo già lavorando a un processo modificabile nel giro di poche settimane, qualora il virus accumuli mutazioni e diventi invisibile al sistema immunitario: lo stesso concetto che usiamo per sviluppare i vaccini contro il cancro”.

“Presto per trarre conclusioni definitive, dati ancora scarsi. I dati di letteratura riferiti solo a una ventina di pazienti, tutti in fase di malattia avanzata e curati anche con altri farmaci. Prima di considerarla terapia di riferimento, è necessario verificarne l’efficacia in fase più precoce, in assenza di altre cure e con un più lungo follow-up”. Pertanto, al momento in Emilia-Romagna non viene utilizzata, spiega il professor Pierluigi Viale, componente dell’Unità di crisi regionale Covid-19 e direttore dell’unità operativa di Malattie Infettive del Policlinico Sant’Orsola di Bologna.

La Regione Emilia-Romagna interviene sulla plasma terapia, e lo fa attraverso le valutazioni del professor Pierluigi Viale, componente dell’Unità di crisi regionale Covid-19 e direttore dell’unità operativa di Malattie Infettive del Policlinico Sant’Orsola di Bologna.

“Parliamo di una risorsa terapeutica nota il cui utilizzo risale ad oltre cinquant’anni anni orsono, che si basa sul principio della trasmissione passiva degli anticorpi come strumento terapeutico nei confronti di malattie da infezione- spiega Viale-. Era già stata sperimentata durante le due precedenti epidemie da Coronavirus (Sars e Mers), per cui alcuni gruppi di lavoro l’hanno messa in atto anche nei confronti di Covid-19”.

“Tuttavia i dati di letteratura sono al momento molto scarsi, quasi aneddotici: si riferiscono infatti a meno di venti pazienti, tutti in fase di malattia avanzata e tutti co-trattati con altri farmaci, per cui è difficile trarre conclusioni definitive– aggiunge-. Anche per questa terapia sarebbe necessario mettere in atto uno studio prospettico randomizzato e soprattutto verificarne l’efficacia in fase più precoce di malattia ed in assenza di co-trattamenti”.

A queste considerazioni, il professor Viale aggiunge ulteriori valutazioni scientifiche che spingono la Regione ad adottare una linea prudenziale, quindi a scegliere di non utilizzare al momento questa terapia sui pazienti affetti da nuovo Coronavirus ricoverati nelle strutture del sistema sanitario emiliano-romagnolo.

“Vi sono alcune perplessità di fondo rispetto a tale terapia– sottolinea Viale-. Innanzitutto il fatto che non si sappia se gli anticorpi presenti nel siero dei pazienti guariti siano protettivi e per quanto perdurino. Secondariamente, appare azzardato somministrare passivamente anticorpi ad un paziente – specie in una fase di malattia in cui sia possibile utilizzare risorse alternative – fino a quando non sarà chiarito il rischio che Covid-19 possa sfruttare il meccanismo attraverso cui gli anticorpi fungono da vettore di infezione da altro sierotipo virale piuttosto che da fattore protettivo; parliamo di ciò che scientificamente viene denominato antibody-dependent enhancement, Un’ulteriore perplessità giunge dall’ipotesi che la somministrazione di plasma contenete anticorpi di un’altra persona possa innescare patologie immuno-mediate”.

“Per tutti questi motivi– conclude Viale- l’utilizzo routinario del plasma in pazienti affetti da nuovo Coronavirus dovrebbe avere una rigorosa fase sperimentale ed un più lungo follow up prima di essere considerato una terapia di riferimento”.

Come riporta l’Ansa, gli anticorpi generati dal vaccino italiano dell’azienda Takis funzionano: lo riportano i test eseguiti nel laboratorio di virologia dello Spallanzani. A dare notizia è l’amministratore delegato Luigi Aurisicchio, si tratta del livello più avanzato di sperimentazione di un vaccino creato in Italia e i test sono previsti finita l’estate.

Per la prima volta al mondo un vaccino è riuscito a neutralizzare il virus su cellule umane, il test è stato reso possibile grazie all’equipe dell’istituto, che ha isolato il virus e messo a punto un metodo per verificare l’efficacia dei vaccini e molecole direttamente sul Covid-19. “Grazie alle competenze dello Spallanzani, per quanto ne sappiamo, siamo i primi al mondo ad aver dimostrato la neutralizzazione del coronavirus da parte di un vaccino. Ci aspettiamo che questo accada anche nell’uomo”, ha detto ancora Aurisicchio. “Stiamo anche esplorando altre interessanti piattaforme tecnologiche in collaborazione con la LineaRx, un’azienda americana. Alcuni vaccini hanno ricevuto importanti finanziamenti e hanno già iniziato la fase clinica in altri Paesi. Noi ce la stiamo mettendo tutta perché un vaccino che nasce dalla ricerca italiana, con una tecnologia tutta italiana e innovativa, venga sperimentato in Italia e messo a disposizione di tutti. Per fare questo abbiamo bisogno del supporto delle istituzioni e di partner che ci aiutino ad accelerare il processo: questa non è una gara e insieme possiamo vincere tutti contro il coronavirus”.

Sono cinque i vaccini candidati sperimentati sui topi, che generavano una gran quantità di anticorpi. I due con risultati migliori sono stati selezionati e dal sangue ricco di anticorpi è stato isolato il siero e quest’ultimo è stato analizzato dai laboratori dello Spallanzani. Il prossimo passò sarà capire quanto durerà la risposta immunitaria. Tutta la ricerca si basa sulla proteina Spike, la punta molecolare che il Covid-19 utilizza per entrare nelle cellule umane, e sulla elettroporazione, un’iniezione eseguita nel muscolo, subito seguita da un impulso elettrico che facilita l’ingresso del vaccino nelle cellule e attiva il sistema immunitario.

“Il disegno molecolare dei nostri vaccini ha tenuto conto di una serie di importanti parametri per generare anticorpi funzionali contro la proteina Spike, in particolare contro la regione che si lega alle cellule del polmone dell’uomo”, specifica il direttore dell’area Anticorpi monoclonali della Takis, Giuseppe Roscilli. Mentre Emanuele Marra, direttore dell’area Malattie infettive dell’azienda, spiega che la risposta immune generata dai vaccini ha effetto sul virus e si aspettano risposte migliori alla seconda vaccinazione. Il vaccino sembrerebbe adattarsi all’evoluzione del virus e alle sue mutazioni, come riporta il direttore del programma NeoMatrix dell’azienda, Fabio Palombo: “Stiamo già lavorando a un processo modificabile nel giro di poche settimane, qualora il virus accumuli mutazioni e diventi invisibile al sistema immunitario: lo stesso concetto che usiamo per sviluppare i vaccini contro il cancro”.